总部位于上海的再鼎医药(ZLAB)是一家快速发展的综合性生物制药公司,不但在中国大陆、澳门和香港设有办事处,在旧金山湾区和马萨诸塞州剑桥市设立新的全球研发和业务发展中心,也标志着这家生物制药公司正试图从全球机遇中受益。随着再鼎医药将目前的利润用于投资全球化,猛兽财经相信,仅凭市场情绪,其估值就很有可能已经从目前的水平上得到改善了,再加上其广泛的渠道和新的运营合作伙伴关系,再鼎医药已经为未来的增长做好了准备。
然而,就像大部分中概股面临的情况一样,经济疲软、监管审查、地缘政治紧张局势以及普遍低迷的投资者情绪也压低了再鼎医药的股价和估值。通过查看再鼎医药、阿里巴巴(BABA)以及整个中概股市场的投资回报率图就知道了,如图所示。
尽管过去一年多里,再鼎医药的股价在持续下跌,但公司的实际进展却表明,业绩下滑只是由于市场情绪导致的估值波动造成的,我们将在下文阐述其中的关键原因。
【资料图】
监管风险再鼎医药估的值面临的首要风险是,投资者对中国技术、药品审批流程和经济健康状况缺乏认可。我们发现,对于再鼎医药来说,这些问题以及过去两年其估值所面临的相应风险,大多数都被夸大了,而且是暂时的。尤其是,该公司正寻求成为一家全球性公司,而不仅仅是在中国开展业务。为实现这一目标,再鼎医药目前正在采取三项主要措施:
(1)在中国或国外自主研发药物,并获得中国和FDA对这些药物的批准。到目前为止,只有少数药物获得了中国的批准,但进一步的扩展和数据收集正在进行中。(2)与中国或外国药物开发商合作进行临床试验,并扩大其药物的影响力(即与美国制造商合作,并将已获批准的药物在中国大陆商业化)。(3)确保与全球合作伙伴的工作联系和关系,以提高透明度和信任。2021年,再鼎医药已经与Seagen 、ARGX 、Karuna 、Blueprint 、Schrodinger 、Mirati 、MacroGenics 等公司达成了多项正式合作协议。目前,再鼎医药正致力于研究合作和伙伴关系,将FDA批准的药物引入中国。不过,我们期待再鼎医药能够通过在世界各地销售的药物获得巨额收入。然而,另一个风险是中国的临床批准环境,特别是,在中国获得批准的药物能否获得FDA的批准?
可以肯定地说,对中国临床审批流程准确性或风险的担忧仅限于特殊情况,尤其是原料药生产基地。对于制药行业来说,大多数问题并非实际研发或临床试验的结果,而是中国人群过于同质化,数据无法反映到全球人群。据Biospace和《华尔街日报》报道,FDA此前曾公开谈论过这个问题:
【美国FDA抗癌药物司司长Pazdur说,我们并不反对在中国开发药物,我们的问题是,这些结果是否可以推广到美国人群?当药物只在或主要在中国等一个国家进行测试时,很难评估这种药物在美国人群中是否会有同样的效果和安全性。他还补充道,不同国家在医疗保健和人群方面的差异,可能会影响药物的表现。】
现在我们明白了再鼎医药为什么要在全球范围内投入巨大的努力,从而获得能够服务于全球人群的临床人群基础的原因。然后,在FDA批准和成功之后,特别是在设施检查和遵守cGMP制造方面,再鼎医药的增长大门就敞开了。如标普全球所述:
【获得FDA的批准不仅打开了一家公司海外扩张的大门,还认可了一家公司的研发能力,这在尚未获得国际声誉的中国生物技术公司中备受追捧。麦格理的分析师Cerina Zhang说,美国的批准可能被解读为对药物疗效或安全性的认可以及对制药商的研发和全球执行能力的重要认可。中国长期以来以生产仿制药而闻名。然而,近年来,越来越多的科学家正从国外工作和培训归来,再加上投资机构和政府投资的注入,推动了中国的创新药物开发。根据Pharmcube的数据,截止2021年,中国已经批准了54种创新药物——而且大多数是由国内公司开发的——相比之下,FDA仅批准了36种新药物。】
处于早期阶段,但合格除了在研发和商业化合作方面的能力及经验,再鼎医药还拥有CRO经验(临床研究)能力。事实上,该公司声称他们能够进行试验,建造监管机构批准的设施,并且获得批准的速度远远快于国内其他竞争对手。下图突出了再鼎医药在这些方面的所有成果,我们相信,对投资者来说,最关键的信息是,再鼎医药的研发能力已经日益全球化,并得到中国和FDA的认可。
这方面的很多工作都需要强有力的管理,我们相信再鼎医药在这方面也很强。虽然公司成立于2014年,但创始人兼首席执行官杜莹博士已经建立了一个由全球经验丰富的人士组成的高管团队。她自己的领导能力也很强,据福布斯报道:华兴资本驻上海分析师赵冰说,杜博士非常关注授权产品的市场潜力,她确实拥有将授权产品商业化的经验。杜女士拥有发现有前景的进口药品所需的经验。1994年从辛辛那提大学获得生物化学博士学位后,她在辉瑞(PFE)找到了一份工作。2001年,她成为了由亿万富翁李嘉诚支持的香港抗癌药物开发商和黄医药(00013)的首席科学家。在她任职期间,和黄医药开发了呋喹替尼。2018年,该公司成为第一个在中国获得监管批准的国产抗癌药物。2011年,杜莹加入红杉中国负责医疗保健领域的投资,三年后创办了再鼎医药。
当前的批准进度再鼎医药目前虽然拥有多种获批的药物,但目前所有药物都只在中国、澳门或香港进行商业化。这是因为这些药物主要是与外国公司进行合作的,尽管早期试验现在已经扩大到全球范围,但大部分药物仍仅限于在中国进行商业化。值得庆幸的是,中国医疗保健市场正在快速增长,再鼎医药很容易将获得的利润再次用于对未来的投资。
财务数据对于一家处于研发阶段的生物制药公司来说,最重要的可能是每个季度的亏损。尽管在协助外国企业在华扩张方面,再鼎医药有着丰富的经验,但再鼎医药在自身的内部研发和制造方面,仍有大量支出。因此,再鼎医药的运营费用仍然远远高于当前收入,在过去几年里,两者的年增长率都超过了100%。然而,我们也可以看到,再鼎医药销售与管理费用的增长速度与收入的增长速度不同,这表明该公司在未来成熟时可能会盈利。
为了弥补运营亏损,再鼎医药已经储备了10亿美元现金,主要通过IPO、阶段性付款和投资。在过去5年里,这种做法带来了相当一部分的稀释。由于自由现金流目前平均每季度亏损超过1亿美元,该公司目前的现金还能支撑大约两年半的的运营。尽管如此,再鼎医药的收入增长依然很快,每季度超过5000万美元,这将有助于抵消未来的投资,并有可能减少平均季度亏损。总体而言,再鼎医药的资产负债表相当健康,至少在未来几年可以支持其继续运营。结论尽管强劲的基本面和定量指标表明,再鼎医药的表现将明显好于当前水平,但未来几个季度的波动幅度可能会令大多数投资者难以承受。因此,猛兽财经认为,对于那些寻求长期持有而非快速增长的投资者来说,再鼎医药是一项很好的投资。
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